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IRB 안내
  • 심의절차

    이의 신청은 모든 결과에 제시할 수 있습니다.
  • 심의별 제출 서류

    - 정규심의: 원본 1부와 사본 9부, 메일 접수(symcirb@naver.com)
    지속심의는 정규심의
    - 신속심의: 원본 1부와 사본 1부, 메일 접수(symcirb@naver.com)

관련서식

No. 항목 허가와 관련한 임상시험 연구(국내/국외) 국내에서 허가된 의약품으로 새로운 투여경로·제형·적응증을 위한 임상연구 위생용품·의료기기·진단시약 등에 관한 임상연구 시판 후 사용성적 조사(PMS) 학술연구
1 연구계획 심의의뢰서
2 연구계획서 요약
3 연구계획서
4

대상자 설명문 및 동의서

(불필요시 면제사유서)

5

증례기록서

(해당되는 경우)

6

임상시험자 자료집

(시험약개요 안전성 정보포함)(해당되는경우)

7

대상자 보상에 관한 문서(

(규약 보험가입증 사본 등)(해당되는 경우)

8 연구비 사용계획서
9 심의비·연구비 입금양식
10 책임/공동연구자 최근이력서
11 책임/공동연구자 교육이수증
12 경제적 이해상충 점검표
13 연구자 준수서약서
14

연구계획서 심사통과 확인서

(학위논문인 경우)

15 기타 문서 대상자 모집안 환자카드 등 연구에 필요한 문서가 있는 경우

위원명단

No. 직책 성명 성별 소속 및 직위 전공
1 위원장 조욱현 남성 심장내과/과장 의학
2 전문간사 조태호 남성 피부과/과장 의학
3 위원 곽재규 남성 신경과/QI부장 의학
4 위원 김세원 여성 내분비내과/과장 의학
5 위원 정호례 여성 삼육치과병원/과장 신학
6 위원 김희중 여성 주부 국문학
7 위원 김예진 여성 삼육보건대학교/교수 간호학
8 위원 김형오 남성 신장내과/과장 의학
9 위원 이소연 여성 정신건강의학과/과장 의학
10 위원 최대로 남성 혈액종양내과/과장 의학
11 위원 전성국 남성 약무부/주임 약학
12 관리약사 엄태식 남성 약무부/주임약사 약학
13 행정간사 이진주 여성 간호부/간호사 간호학

IRB심사료안내

입금기한 : IRB 심의 전까지

구분 연구종류 초기심사비 지속심사비
의뢰자 주도 임상연구 및 PMS 900,000 200,000
연구자 주도

임상연구

(연구비 지원기관이 있는 경우)

400,000 200,000

임상연구

(연구비 지원기관이 없는 경우)

130,000 -

임상연구

(원내 전공의-연구비 지원기관이 없는 경우)

50,000 -
심의면제 50,000
심의비 입금계좌 우리은행 1005-102-291306 (예금주) 삼육서울병원
- VAT별도

임상시험심의 신청 시 연구비(100%) 외의 추가 비용

구분 연구종류 병원관리비 약제관리비
의뢰자 주도 총 연구비 5,000만원 이상 연구직접비의 20% 연구직접비의 5%
총 연구비 500만원 이상
5,000만원 미만
15% 5%
총 연구비 500만원 미만 10% 5%
연구자 주도 연구직접비의 10% 연구직접비의 5%

문서 보관료

- 지정된 문서보관기간(3년)보다 연장을 원하는 경우 별도의 문서 보관료가 산정됩니다.
- 연구 건 당 월 20,000원(VAT별도)
- 연구결과보고서 제출 후 문서보관 요청시 정산

담당자 연락처

행정간사 02-2210-3384 symcirb@naver.com
계약 담당 02-2210-3111 FAX 02-2249-0520 sahtre@naver.com
세금계산서 담당 02-2210-3115 FAX 02-2249-0520 sahtre@naver.com

모니터링실 이용안내

- 사용 가능일: 화, 수 08:000~17:00, 금 08:00~12:00(월, 목, 토 제외)
- 사전 전화예약 >> 당일 제출서류(자료실 참고)후 방문증 지참하여주십시오.

회의일정

- 정규심의 : 매월 2번째 수요일
- 신속심의 : 주 1회
- 모든 서류는 회의 개최 2주전까지 제출하여주시기 바랍니다.