심의절차
이의 신청은 모든 결과에 제시할 수 있습니다.심의별 제출 서류
- 정규심의: 원본 1부와 사본 9부, 메일 접수(symcirb@naver.com)관련서식
No. | 항목 | 허가와 관련한 임상시험 연구(국내/국외) | 국내에서 허가된 의약품으로 새로운 투여경로·제형·적응증을 위한 임상연구 | 위생용품·의료기기·진단시약 등에 관한 임상연구 | 시판 후 사용성적 조사(PMS) | 학술연구 |
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1 | 연구계획 심의의뢰서 | |||||
2 | 연구계획서 요약 | |||||
3 | 연구계획서 | |||||
4 |
대상자 설명문 및 동의서 (불필요시 면제사유서) |
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5 |
증례기록서 (해당되는 경우) |
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6 |
임상시험자 자료집 (시험약개요 안전성 정보포함)(해당되는경우) |
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7 |
대상자 보상에 관한 문서( (규약 보험가입증 사본 등)(해당되는 경우) |
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8 | 연구비 사용계획서 | |||||
9 | 심의비·연구비 입금양식 | |||||
10 | 책임/공동연구자 최근이력서 | |||||
11 | 책임/공동연구자 교육이수증 | |||||
12 | 경제적 이해상충 점검표 | |||||
13 | 연구자 준수서약서 | |||||
14 |
연구계획서 심사통과 확인서 (학위논문인 경우) |
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15 | 기타 문서 | 대상자 모집안 | 환자카드 등 연구에 필요한 문서가 있는 경우 |
위원명단
No. | 직책 | 성명 | 성별 | 소속 및 직위 | 전공 |
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1 | 위원장 | 조욱현 | 남성 | 심장내과/과장 | 의학 |
2 | 전문간사 | 조태호 | 남성 | 피부과/과장 | 의학 |
3 | 위원 | 곽재규 | 남성 | 신경과/QI부장 | 의학 |
4 | 위원 | 김세원 | 여성 | 내분비내과/과장 | 의학 |
5 | 위원 | 정호례 | 여성 | 삼육치과병원/과장 | 신학 |
6 | 위원 | 김희중 | 여성 | 주부 | 국문학 |
7 | 위원 | 김예진 | 여성 | 삼육보건대학교/교수 | 간호학 |
8 | 위원 | 김형오 | 남성 | 신장내과/과장 | 의학 |
9 | 위원 | 이소연 | 여성 | 정신건강의학과/과장 | 의학 |
10 | 위원 | 최대로 | 남성 | 혈액종양내과/과장 | 의학 |
11 | 위원 | 전성국 | 남성 | 약무부/주임 | 약학 |
12 | 관리약사 | 엄태식 | 남성 | 약무부/주임약사 | 약학 |
13 | 행정간사 | 이진주 | 여성 | 간호부/간호사 | 간호학 |
IRB심사료안내
입금기한 : IRB 심의 전까지
구분 | 연구종류 | 초기심사비 | 지속심사비 |
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의뢰자 주도 | 임상연구 및 PMS | 900,000 | 200,000 |
연구자 주도 |
임상연구 (연구비 지원기관이 있는 경우) |
400,000 | 200,000 |
임상연구 (연구비 지원기관이 없는 경우) |
130,000 | - | |
임상연구 (원내 전공의-연구비 지원기관이 없는 경우) |
50,000 | - | |
심의면제 | 50,000 | – | |
심의비 입금계좌 | 우리은행 1005-102-291306 (예금주) 삼육서울병원 |
임상시험심의 신청 시 연구비(100%) 외의 추가 비용
구분 | 연구종류 | 병원관리비 | 약제관리비 |
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의뢰자 주도 | 총 연구비 5,000만원 이상 | 연구직접비의 20% | 연구직접비의 5% |
총 연구비 500만원 이상 5,000만원 미만 |
15% | 5% | |
총 연구비 500만원 미만 | 10% | 5% | |
연구자 주도 | 연구직접비의 10% | 연구직접비의 5% |
문서 보관료
- 지정된 문서보관기간(3년)보다 연장을 원하는 경우 별도의 문서 보관료가 산정됩니다.담당자 연락처
행정간사 | 02-2210-3384 | symcirb@naver.com | |
계약 담당 | 02-2210-3111 | FAX 02-2249-0520 | sahtre@naver.com |
세금계산서 담당 | 02-2210-3115 | FAX 02-2249-0520 | sahtre@naver.com |
모니터링실 이용안내
- 사용 가능일: 화, 수 08:000~17:00, 금 08:00~12:00(월, 목, 토 제외)회의일정
- 정규심의 : 매월 2번째 수요일