• 심의절차

    이의 신청은 모든 결과에 제시할 수 있습니다.

    심의별 제출 서류

    • 정규심의: 원본 1부와 사본 9부, 메일 접수(symcirb@naver.com)
                     지속심의는 정규심의
    • 신속심의: 원본 1부와 사본 3부, 메일 접수(symcirb@naver.com)
  • 관련서식

    항목 허가와 관련한 임상시험 연구(국내/국외) 국내에서 허가된 의약품으로 새로운 투여경로·제형·적응증을 위한 임상연구 위생용품·의료기기·진단시약 등에 관한 임상연구 시판 후 사용성적 조사(PMS) 학술연구
    1 연구계획 심의의뢰서
    2 연구계획서 요약
    3 연구계획서
    4 대상자 설명문 및 동의서(불필요시 면제사유서)
    5 증례기록서(해당되는 경우)
    6 임상시험자 자료집(시험약개요 안전성 정보포함)(해당되는경우)
    7 대상자 보상에 관한 문서(규약 보험가입증 사본 등)(해당되는 경우)
    8 연구비 사용계획서
    9 심의비·연구비 입금양식
    10 책임/공동연구자 최근이력서
    11 책임/공동연구자 교육이수증
    12 경제적 이해상충 점검표
    13 연구자 준수서약서
    14 연구계획서 심사통과 확인서(학위논문인 경우)
    15 기타 문서 대상자 모집안 환자카드 등 연구에 필요한 문서가 있는 경우
  • 위원명단

    No. 직책 성명 성별 소속 및 직위/전공
    1 위원장 조욱현 남성 심장내과 주임과장
    2 전문간사 조태호 남성 피부과 주임과장
    3 내부위원 곽재규 남성 신경과 주임과장/QI본부장
    4 내부위원 안효승 남성 심장내과 과장
    5 내부위원 김세원 여성 내분비내과 과장
    6 내부위원 최재희 여성 소아청소년과 과장
    7 내부위원 김성목 남성 약무부 부장
    8 내부위원 정호례 여성 삼육치과병원 비서실/신학
    9 외부위원 김희중 여성 국문학
    10 행정간사 김희수 여성 간호학
  • IRB심사료안내

    입금기한 : IRB 심의 전까지

    구분 연구종류 초기심사비 지속심사비
    의뢰자 주도 임상연구 및 PMS 900,000 200,000
    연구자 주도 임상연구
    (연구비 지원기관이 있는 경우)
    400,000 200,000
    임상연구
    (연구비 지원기관이 없는 경우)
    130,000
    임상연구
    (원내 전공의-연구비 지원기관이 없는 경우)
    50,000
    • 부가세 별도

    임상시험심의 신청 시 연구비(100%) 외의 추가 비용

    구분 연구종류 병원관리비 약제관리비
    의뢰자 주도 총 연구비 5,000만원 이상 연구직접비의 20% 연구직접비의 5%
    총 연구비 500만원 이상
    5,000만원 미만
    15% 5%
    총 연구비 500만원 미만 10% 5%
    연구자 주도 연구직접비의 10% 연구직접비의 5%

    문서 보관료

    • 지정된 문서기관보다 연장을 원하는 경우 별도의 문서 보관료가 산정됩니다.
    • 월 20,000원
    • 연구결과보고서 제출 후 문서보관 요청시 정산

    심사비 및 입금계좌(연구비 계좌는 추후 문의 요망)

    • 우리은행 1005-102-291306
    • 예금주 : 삼육서울병원

    담당자 연락처

    행정간사 김희수
    02-2210-3384
    위치 : 산부인과 외래
    symcirb@naver.com

  • 회의일정

    정규심의 : 매월 2번째 수요일

    신속심의 : 주 1회

    2018 6월

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    • IRB 정규심의
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    모든 서류는 회의 개최 2주전까지 제출하여주시기 바랍니다.