• 신청절차

    irb 심의절차

    이의 신청은 모든 결과에 제시할 수 있습니다.

  • 관련서식

    항목 허가와 관련한 임상시험 연구(국내/국외) 국내에서 허가된 의약품으로 새로운 투여경로, 제형, 적응증을 위한 임상연구 위생용품, 의료기기,진단시약 등에 관한 임상연구 시판 후 사용성적 조사(PMS) 학술연구
    1 연구계획 심의의뢰서
    2 연구계획서 요약
    3 연구계획서
    4 대상자 설명문 및 동의서(불필요시 면제사유서)
    5 책임/공동연구자 최근 이력서
    6 책임/공동 연구자 교육이수증
    7 경제적 이해상충 점검표
    8 연구자 준수서약서
    9 심사비·연구비 입금양식
    10 증례기록서(해당되는 경우)
    11 연구비 사용계획서(해당되는 경우)
    12 임상시험자 자료집(시험약 개요·안전성정보포함)(해당되는 경우)
    13 대상자 보상에 관한 문서(규약, 보험가입증 사본 등)(해당되는 경우)
    14 연구계획서 심사통과 확인서(학위논문인 경우)
    15 기타 문서 대상자 모집안, 환자카드 등 연구에 필요한 문서가 있는 경우
  • 위원명단

    No. 직책 성명 성별 소속 및 직위/전공
    1 위원장 조욱현 남성 심장내과 주임과장
    2 전문간사 조태호 남성 피부과 주임과장
    3 위원장 곽재규 남성 신경과 주임과장/QI본부장
    4 내부위원 안효승 남성 심장내과 과장
    5 내부위원 김세원 여성 내분비내과 과장
    6 내부위원 최재희 여성 소아청소년과 과장
    7 내부위원 김성목 남성 약무부 부장
    8 외부위원 정호례 여성 삼육치과병원 비서실/신학
    9 행정간사 김희수 여성 호흡기 검사실/간호학
  • IRB심사료안내

    입금기한 : IRB 심의 전까지

    구분 연구종류 초기심사비 지속심사비
    의뢰자 주도 임상연구 및 PMS 900,000 200,000
    연구자 주도 임상연구
    (연구비 지원기관이 있는 경우)
    400,000 200,000
    임상연구
    (연구비 지원기관이 없는 경우)
    130,000
    임상연구
    (원내 전공의-연구비 지원기관이 없는 경우)
    50,000
    • 부가세 별도

    임상시험심의 신청 시 연구비(100%) 외의 추가 비용

    구분 연구종류 병원관리비 약제관리비
    의뢰자 주도 총 연구비 5,000만원 이상 연구직접비의 20% 연구직접비의 5%
    총 연구비 500만원 이상
    5,000만원 미만
    15% 5%
    총 연구비 500만원 미만 10% 5%
    연구자 주도 연구직접비의 10% 연구직접비의 5%

    문서 보관료

    • 지정된 문서기관보다 연장을 원하는 경우 별도의 문서 보관료가 산정됩니다.
    • 월 20,000원
    • 연구결과보고서 제출 후 문서보관 요청시 정산

    심사비 및 입금계좌(연구비 계좌는 추후 문의 요망)

    • 우리은행 1005-102-291306
    • 예금주 : 삼육서울병원

    담당자 연락처

       행정간사 김희수
       02-2210-3367
  • 회의일정

    정규심의 : 매월 2번째 수요일

    신속심의 : 주 1회

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    모든 서류는 회의 개최 2주전까지 제출하여주시기 바랍니다.

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